併用とは？/ ディック
[ 132] 抗がん剤併用療法に関する報告書について
[引用サイト] http://www.mhlw.go.jp/shingi/2004/05/s0521-5.html
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がんの治療法として、学会等でも複数の抗がん剤の併用療法が有効であるとされています。しかしながら、薬事法で承認された抗がん剤であっても、がんの種類等によっては効能が承認されていないため、事実上、併用療法に用いることができない状況にある問題を解決するため、「抗がん剤併用療法に関する検討委員会」を設置し、併用療法に必要な抗がん剤の効能の取得を迅速に進めるものです。 (1) これまで、適応外使用に係る抗がん剤の承認申請については、有効性及び安全性に関するエビデンスの収集などを関係企業の自主的な努力に依存してきましたが、がん治療の社会的な重要性を考え、専門家・業界・行政が共同して参画する「抗がん剤併用療法に関する検討会」を設置いたしました。 (2) 「抗がん剤併用療法に関する検討会」では、効能取得の承認申請促進のための計画を作成し、有効性・安全性等に関するエビデンスの収集を行い、報告書を作成します。 (3) 薬事・食品衛生審議会において、(2)で収集されたエビデンスの事前評価を行い、関係企業に承認申請を促すとともに、事前評価を経た承認申請を迅速（４ヶ月程度）に審査・承認いたします。 (4) 承認を取得した抗がん剤については、医療機関等の協力を得ながら、重点的な市販後安全対策を実施します。 (1) 平成１６年５月２１日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、「抗がん剤併用療法に関する検討会」で収集した有効性及び安全性に関する情報（報告書）（資料１〜７）が、一定の根拠として適当であるとの評価を受けました。 抗がん剤の併用療法等を行う場合には、患者の安全確保を第一に考え、治療に伴い想定される死亡等の重篤な副作用の発生を可能な限り未然に防ぐための適正使用の確保が重要であることから、以下の点に注意するようお願いします。 (1) 緊急時に適正な処置が可能であって、がん化学療法に知識・経験を有する医師が在籍する医療機関で使用されるべきものであること。 (2) 抗がん剤併用療法等に係る抗がん剤の使用上の注意等を熟知し、治療内容や抗がん剤の使用に伴い発生しうる副作用等に関する患者への事前説明と同意の取得に努めるべきものであること。 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において一定の根拠として適当であると評価を受けた報告書に関して、適応拡大のスキームにおける進捗状況を示しております。報告書がとりまとめられた抗がん剤については、平成１７年９月までに、当該適応外使用に係る効能追加の承認を取得しています。（進捗状況） |
[ 133] NGNとIPv6インターネットは併用できないって知ってました？：ITpro
[引用サイト] http://itpro.nikkeibp.co.jp/article/OPINION/20080227/294865/
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もちろん東西NTTは，NGNでも従来のフレッツと同等のプロバイダとの接続サービスを提供する。プロバイダのIPv6インターネットとも接続できるようになるはずだ。しかし実際にNGNとIPv6インターネットを併用しようとすると，1台のパソコンにNGN用とインターネット用のIPv6アドレスが割り当てられる「IPv6マルチプレフィックス」という現象が発生する。この結果，2つのアドレスの使い分けがうまくいかなくなり，正常に通信できなくなるのだ。 1台のパソコンに2つのアドレスが割り当てられることで，どのような問題が発生するのだろうか。大きな問題は2つある。（1）経路選択問題と，（2）送信元アドレス選択問題だ。 （1）の経路選択問題は，NGNに送るべきパケットをインターネットに送ったり，インターネットに送るべきパケットをNGNに送ってしまう問題だ。NGNには，インターネットと同じ体系のグローバルIPアドレスが割り当てられている。また，NGNを介して通信する相手は，独自にIPv6アドレスを取得するASPだったり，別のアドレス・ブロックを使う他の通信事業者の配下のユーザーだったりする可能性がある。 このためパソコンやルーターは，あて先のIPアドレスだけを見ても，パケットをどちらに転送すればよいかは，正確には判断できない。NGN用とインターネット用のルーターが別になっている場合，パソコンが転送先のルーターを間違ってしまう可能性がある。また1台のルーターがNGNとインターネットの両方につながっている場合，ルーターが転送先を誤ってしまう可能性がある。このようにして転送先を間違えてしまうと，パケットは決して相手には届かない。NGNとインターネットはつながっていないからだ。 （2）の送信元アドレス選択問題は，パケットの送信元アドレスの選択を誤ってしまい，通信相手が返信しようとして送ったパケットが自分の元に届かなくなるという問題だ。IPv6では，送信元アドレスの候補が2つ以上あるとき，プレフィックス（接頭部分）が通信相手のアドレスのプレフィックスになるべく近いアドレスを，送信元アドレスとして選択する。このルールを「ロンゲスト・マッチ」という。このルールを適用すると，NGNに送るパケットの送信元アドレスにインターネットから割り当てられたアドレスを使ってしまう，あるいはインターネットに送るパケットの送信元アドレスにNGNから割り当てられたアドレスを使ってしまうことがあり得る。 IPv4環境でも，複数のネットワークに接続するようなことはあった。例えばインターネットとフレッツ・ユーザー専用サービス「フレッツ・スクウェア」を併用する場合だ。しかし，IPv4環境では（1）片方がプライベート・アドレスを使うため，経路選択が難しくない，（2）ルーターがNATを使いアドレス変換するため，送信元アドレス選択を誤ることがない――ため問題は起こらない。 一方，IPv6環境では，マルチプレフィックス問題はNGNのサービス開始前から一部で発生していた。例えば，東西NTTがBフレッツ上で提供しているテレビ電話サービスとプロバイダのIPv6インターネットとを併用する場合だ。ただし，実際にテレビ電話とIPv6インターネットを併用しようとするユーザーは多くなかったため，注目を集めてこなかった。 しかし，NGNが多くのユーザーに受け入れられるようになると，事情は変わってくる。NGNを導入したがために，インターネットではIPv6を使えないというユーザーが相当数出てくる可能性がある。 このようなマルチプレフィックス問題の解決策として，例えば，NGNでは閉域網での利用を前提とした「ユニーク・ローカル・ユニキャスト・アドレス」（ULA）という種類のIPv6アドレスを使うといったことが議論されている。しかし，ULAは大規模ネットワークでの使用や，ネットワーク間の相互接続を前提としていないため，そのままではNGNでは使えないといった難点がある。 NGNとIPv6インターネットのマルチプレフィックス問題が，今後どのように収束するかは記者には見当がつかない。 いずれIETFや総務省の調査研究会で解決策が決まり，それに基づいて東西NTTがNGNを修正するのがありそうなシナリオだ。だが，いったん構築したネットワークを修正する作業は難易度が高い。一方，IPv6インターネットかNGNのどちらかが普及せず，現実的な問題にならないという可能性もある。また，既存プロバイダのIPv6インターネット接続サービスは壊滅状態になるだろうが，東西NTTがNGNでIPv6インターネット接続サービスを提供して，マルチプレフィックス環境を不要にするという，技術的にはすっきりした解決策も考えられる。 いずれにしてもIPv6マルチプレフィックス問題は，政策や事業者間の利害も絡む複雑な問題として尾を引くことは間違いない。解決にはまだ時間がかかりそうだ。記者としては，解決策が施されない間にNGNとIPv6インターネットが普及し，ユーザーがNGNとIPv6インターネットのどちらかを選択しなければならないような状況に陥らないことを祈るばかりだ。 製品＆サービス・ディレクトリ業務アプリケーション設計開発OS/DB/ミドルウエアサーバー/ストレージ ｜著作権・リンクについて｜個人情報保護方針/ネットにおける情報収集/個人情報の共同利用について｜サイトマップ｜ |
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